Vollautomatische Hochgeschwindigkeits-aseptische Verarbeitungslinie mit ISO 5 bis ISO 8 Reinraum- und Robotikautomation

Eine sterile Fertigungslinie (oder aseptische Fertigungslinie) ist ein spezialisiertes Fertigungssystem, das entworfen wurde, um Produkte in einer kontaminierungsfreien Umgebung zu produzieren.Diese Linien sind in Industriezweigen, die hohe Hygienevorschriften verlangen, unerlässlich, wie z. B. Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte und Lebensmittelverarbeitung.

• Saubere Raumumgebung - Beibehält die ISO-zertifizierte Luftreinheit (ISO 5 bis ISO 8)
• Sterilisationssysteme - Autoklaven, Wasserstoffperoxid (VHP) oder Gammastrahlung
• Aseptische Füllmaschinen - Sicherstellen einer sterilen Flüssigkeitsfüllung ohne Verunreinigung
• Barrieretechnik - Isoliert Produkte vom menschlichen Kontakt (z. B. RABS oder Isolatoren)
• Automatisierte Handhabung - Verringert menschliches Eingreifen durch Robotik

• Pharmazeutika: Herstellung von sterilen Injektionsmitteln, Impfstoffen und Biologika
• Medizinische Geräte: Herstellung von chirurgischen Werkzeugen, Implantaten und intravenösen Beuteln
• Lebensmittel und Getränke: Verpackung von UHT-Milch, Babynahrung und zubereiteten Speisen
• Kosmetik: Sicherstellung der Sterilizität von Produkten ohne Konservierungsmittel

• Verhindert mikrobielle Kontamination
• Er erfüllt die Vorschriften der GMP und FDA
• Verlängert die Haltbarkeit der Produkte
• Reduziert Rückrufe und Abfälle
• Unterstützt eine schnelle, automatisierte Produktion

Die aseptische Verarbeitung umfasst drei Hauptschritte: thermische Sterilisation des Produkts, Sterilisation des Verpackungsmaterials und Erhaltung der Sterilität während der Verpackung.Zur Gewährleistung der kommerziellen Sterilität, aseptische Verarbeitungsbetriebe ordnungsgemäße Dokumentation der Produktionsvorgänge aufbewahren, aus der hervorgeht, dass in der gesamten Anlage kommerziell sterile Bedingungen erreicht und aufrechterhalten wurden.

Jede Verletzung eines geplanten Verfahrens für das Verarbeitungs- oder Verpackungssystem erfordert, dass das betroffene Produkt zur weiteren Bewertung vernichtet, neu verarbeitet oder getrennt wird.Die Verarbeitungs- und Verpackungssysteme müssen gereinigt und erneut sterilisiert werden, bevor der Betrieb wieder aufgenommen werden kann..